Le Parcours de Dr. Peter Marks à la FDA Le Dr. Peter Marks est une figure respectée dans le domaine de la santé, admirée par les démocrates et les républicains.
Le Parcours de Dr. Peter Marks à la FDA
Le Dr. Peter Marks est une figure respectée dans le domaine de la santé, admirée par les démocrates et les républicains. Pendant 13 ans, il a servi à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, principalement en tant que directeur du Centre d'Évaluation et de Recherche sur les Produits Biologiques. À ce poste, Marks supervisait le processus crucial de révision et d'approbation des vaccins, y compris ceux contre la COVID-19, ainsi que des thérapies biologiques, telles que les traitements à base de gènes et de cellules.
Marks a gagné la confiance et le respect des scientifiques académiques et industriels grâce à son insistance sur l'obtention des preuves les plus solides pour évaluer les nouvelles thérapies, et pour son soutien aux nouvelles technologies et approches.
Un Changement de Ton Sous l'Administration Trump
Cependant, Marks n'a pas duré longtemps sous la nouvelle administration Trump. Le 28 mars, il a démissionné après avoir été, selon lui, pressé par des responsables du Département de la Santé et des Services Sociaux (HHS) de se conformer au scepticisme concernant la sécurité et l'efficacité des vaccins, ou de se faire licencier. Il affirme que son équipe a également été sollicitée par le HHS pour remettre des informations de santé sensibles provenant de la base de données que la FDA maintient avec les Centres pour le Contrôle et la Prévention des Maladies (CDC) pour suivre les réactions indésirables aux vaccins. Inquiet de l'utilisation qui pourrait être faite de ces données, Marks a refusé et a démissionné. (Le HHS n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire pour cet article.)
Un Avertissement sur un Changement Fondamental
Aujourd'hui, Marks met en garde contre un changement fondamental au sein du HHS et de la FDA, qu'il considère déjà comme très dangereux. "Ce que j'ai vu à l'agence, c'était un ton de plus en plus anti-vaccin", a-t-il déclaré à TIME le 8 avril. "J'espérais pouvoir travailler à travers cela, mais il était très clair pour moi qu'ils ne voulaient tout simplement pas travailler à travers cela."
Depuis que Robert F. Kennedy Jr., un sceptique de longue date des vaccins, a été nommé à la tête du HHS, l'agence a supprimé les annonces de service public pro-vaccination réalisées par le CDC, et a manqué une échéance pour décider d'approuver ou non un vaccin COVID-19 de Novavax.
Propositions pour Répondre aux Préoccupations Anti-Vaccin
Conscient de la position de Kennedy sur les vaccins, Marks a commencé en novembre à élaborer un "ensemble de mesures que nous pourrions prendre pour espérer résoudre certains des problèmes" que les groupes anti-vaccins soulèvent. "J'ai essayé de tendre la main et de dire 'Je suis prêt à vous rencontrer à mi-chemin'", dit Marks.
Il a proposé un plan en quatre points sur la manière dont la FDA pourrait y parvenir. Premièrement, l'agence réévaluerait la manière dont les vaccins sont étiquetés. "L'étiquetage des vaccins au cours de plusieurs décennies est devenu très confus", dit-il. "Et l'information pour le patient n'est pas aussi claire qu'elle pourrait l'être. C'est un fait, et une critique légitime. Nous chercherions des moyens de clarifier les étiquettes et de les rendre plus transparentes."
La FDA organiserait également des réunions d'écoute pour entendre les préoccupations des gens concernant les composants des vaccins, tels que le thimérosal, qui a été retiré du vaccin ROR (rougeole) et d'autres vaccins pour enfants en 2001 mais est encore utilisé dans certains vaccins contre la grippe, ainsi que sur la sécurité et l'efficacité des vaccins. La FDA utilise déjà cette pratique lors de l'examen de tout médicament ou vaccin majeur, en invitant le public à fournir des commentaires à son comité consultatif d'experts indépendants avant que le groupe ne vote sur l'approbation d'un produit.
Études et Révisions Proposées
Marks a proposé que la FDA demande à l'Académie Nationale de Médecine, un groupe indépendant à but non lucratif qui évalue les questions scientifiques pour informer les politiques et améliorer la santé des Américains, d'étudier les préoccupations de Kennedy concernant les vaccins, telles que le rôle des adjuvants, qui sont des ingrédients pour renforcer la réponse immunitaire du corps.
La FDA a également proposé de réviser le système actuel de déclaration des effets secondaires ou des événements indésirables liés aux vaccins, afin que le processus d'évaluation et de détermination de leur lien raisonnable avec les vaccins devienne plus transparent.
Cependant, Marks affirme qu'il n'a reçu aucune réponse ou retour sur ces propositions avant de quitter l'organisation. Le Dr. Marty Makary, nommé par le président Trump, a été assermenté en tant que nouveau directeur de la FDA le jour où Marks a soumis sa démission et a approuvé le départ de Marks peu après son entrée en fonction.
